Brüssel. Die EU-Kommission gibt grünes Licht für den Impfstoff Abrysvo®, der auch Babys gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) schützen kann. “Dies ist der erste in der EU zugelassene RSV-Impfstoff, der nicht nur ältere Erwachsene, sondern auch Kleinkinder bereits ab der Geburt schützt”, sagte die EU-Kommissarin für Gesundheit, Stella Kyriakides, am Freitag in Brüssel.
Schwangeren kann die Vakzine im zweiten oder dritten Trimester verabreicht werden. Der Nestschutz vor schweren Erkrankungen der Atemwege beim Kind liegt dadurch Phase-III-Daten zufolge bei 81,8 Prozent in den ersten 90 Lebenstagen und bei 69,4 Prozent in den ersten sechs Lebensmonaten (“Der Hausarzt” berichtete).
Zur RSV-Prävention bei Kindern waren in der EU bisher nur die beiden monoklonalen Antikörper Palivizumab und Nirsevimab zur passiven Immunisierung zugelassen.
Bei Senioren liegt die Schutzwirkung von Abrysvo® vor RSV-assoziierten Erkrankungen der unteren Atemwege (definiert durch zwei oder mehr Symptome) bei über 60-Jährigen bei 66,7 Prozent. Das gab der Hersteller Pfizer bei der Vorstellung von Zwischenergebnissen der Phase-III-Studie bekannt.
Bei Kindern sei RSV eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte in der EU, sagte Kyriakides. Der nun EU-weit zugelassene Impfstoff Abrysvo® solle dazu beitragen, die Immunreaktion gegen das Virus zu stärken.
Atemwegserkrankungen durch das RS-Virus verlaufen der EU-Arzneimittelbehörde zufolge meist mild. Aber gerade bei kleinen Kindern und bei besonders anfälligen älteren Erwachsenen kann es demnach auch einen schweren oder sogar tödlichen Verlauf geben. Bereits im Juni hatte die EU-Kommission den Impfstoff Arexvy® gegen das RS-Virus zugelassen – für Erwachsene ab 60 Jahren.
dpa/red
